头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

星光熠熠！希克领衔捷克队征战欧洲杯，绍切克、曹法尔等名将集结

捷克国家队公布了征战2024年欧洲杯的26人大名单，勒沃库森前锋帕特里克·希克领衔出战，西汉姆联后卫托马什·绍切克、西汉姆联中场弗拉迪米尔·曹法尔等队内核心球员也悉数入选。

希克作为捷克队锋线上的绝对核心，本赛季在勒沃库森表现出色，各项赛事打入24球，送出10次助攻，是球队进攻端的关键人物。绍切克则是捷克队后防线上的定海神针，他在西汉姆联的稳定发挥帮助球队闯入欧联杯半决赛。曹法尔则是捷克队中场的核心球员，他具备出色的组织能力和传球视野，是球队中场攻防转换的关键。

除了上述三位球星之外，捷克队此次征召的球员中还包括门将托马什·瓦茨利克、后卫翁德尔·库法尔、中场安东宁·巴拉克、托马什·索谢克、前锋迈克尔·克尔门奇克等实力球星。这支捷克队整体实力均衡，攻防兼备，有望在欧洲杯上取得佳绩。

捷克队曾在1996年欧洲杯上获得亚军，创造了队史最佳战绩。此次征战欧洲杯，捷克队将与英格兰、苏格兰和克罗地亚同组，小组赛的前两个名次将晋级淘汰赛。

以下是捷克队欧洲杯26人大名单：

**门将：**托马什·瓦茨利克（塞维利亚）、吉列克·曼多斯（奥洛莫茨）、亚当·帕夫伦卡（不来梅）

**后卫：**托马什·绍切克（西汉姆联）、翁德尔·库法尔（西汉姆联）、扬·博里尔（布拉格斯拉维亚）、弗拉迪米尔·曹法尔（西汉姆联）、卡列尔·切卢斯特卡（布拉格斯巴达）、雅库布·布拉贝茨（比尔森胜利）、彼得·卡德扎贝克（霍芬海姆）、托马什·卡拉斯（布里斯托尔城）、大卫·马特尤（布雷西亚）、亚历山大·齐马（布拉格斯拉维亚）

**中场：**安东宁·巴拉克（维罗纳）、弗拉迪米尔·达里达（霍芬海姆）、托马什·索谢克（斯帕达）、卢卡斯·霍莱什（布拉格斯拉维亚）、雅各布·扬克托（桑普多利亚）、托马什·克拉尔（莫斯科斯巴达）、彼得·马索普斯特（布拉格斯拉维亚）、亚当·佩塞克（利贝雷茨）、亚库布·绍切克（布拉格斯巴达）

**前锋：**帕特里克·希克（勒沃库森）、迈克尔·克尔门奇克（PAOK）、扬·佩克哈特（拉斯帕尔马斯）、托马什·维德拉（伯恩利）